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    Aralab 步入式穩定性測試箱

    更新時間:2022-06-13

    簡要描述:

    Aralab 步入式穩定性測試箱設計符合 ICH 要求, 并達到了 FDA,GMP及其他行業標準,產品應用于醫藥產品的穩定性(Q1A 標準)測試。體積從 5000L 到用戶定制化的步入式藥品穩定性測試室,為用戶提供解決所有藥品穩定性測試要求的方案。

    型號:廠商性質:代理商瀏覽量:43

    Aralab 步入式穩定性測試箱設計符合 ICH 要求, 并達到了 FDA,GMP及其他行業標準,產品應用于醫藥產品的穩定性(Q1A 標準)測試。體積從 5000L 到用戶定制化的步入式藥品穩定性測試室,為用戶提供解決所有藥品穩定性測試要求的方案。

    相關法規符合性 

    設計符合 ICH Q1A 標準【穩定性測試】 

    符合 FDA 21 CFR Part 11 的數據記錄軟件

    符合 ICH,FDA,WHO, GMP 標準及其它 行業標準

    符合 DIN,EN,IEC,ISO,NP 和 UNE 標

    設備符合 MD 2006/42/CE, ECD  2014/30/UE, LVD 2014/35/UE 要求

    制冷劑符合 EC 2001/58/EC 要求

    板材符合 EN 14509-CPR305/2011/EU


    Aralab 步入式穩定性測試箱客戶現場圖片


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